UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9同月1日发布另行闻的消息，FDA仍未批准后UCB另行公司的Vimpat单药疗法可用治疗法脑瘤。这意味着该药可以单独给药可用其余部分普遍性发作的成年脑瘤症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后可用脑瘤症状的辅助治疗法。

美国监管政府机构这项重另行举荐，意味着其余部分发作的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而仍未接受治疗法的脑瘤症状，也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB另行公司面对Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而适应症扩充在此之后，如果UCB可以在与整体治疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中会大获全胜，又将得到愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂，症状需要个普遍性化治疗法，因此，脑瘤症状的治疗法选择多多益善。UCB高级顾问医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以来以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多治疗法选择为要能。今天由于Vimpat的批准后，内科医生和脑瘤症状又有了愈来愈多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时举荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩充其在该区域的整体适应症。为此，UCB将要进行一项研究，更为lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在可用另行诊断其余部分普遍性发作脑瘤症状时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing