UCB的Vimpat癫痫新用药在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍然批文UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗法高血压。这意味着该药可以除此以外给药用于之外特质发烧的成年高血压患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用于高血压患儿的辅助疗法。

美国监管机构这项新的引荐，意味着之外发烧的高血压患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而仍然接受疗法的高血压患儿，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获2.17亿德国马克的收入。而制剂扩展到之后，如果UCB可以在与既有疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中大获全胜，又将获极高的收入。

因为该病错综复杂，患儿并不需要个特质化疗法，因此，高血压患儿的疗法选择多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们始终以共享更加多高血压病人更加多疗法选择为目标。现在由于Vimpat的批文，内科医生和高血压患儿又有了更加多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧陆建议书申请，扩展到其在该区域的既有制剂。为此，UCB打算进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断之外特质发烧高血压患儿时的有效特质和安全特质。

查看也就是说重定向

出版人： zhongguoxing